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ISO/IEC17025:2005标准的主要要求

  ISO/IEC17025:2005标准分为两个部分:管理要求和技术要求。

  总计25条要求。大致可总结为:

  管理要求:

  组织——明确组织职责,建立沟通机制;

  管理体系——建立方针和文件化的系统;

  文件控制——管理文件的批准/发布/变更;

  要求、标书和合同的评审——评审顾客要求、标书、合同,确保满足要求;

  检测和校准的分包——管理分包和分包方;

  服务和供应品的采购——管理供应商,确保采购质量;

  服务客户——加强顾客交流,做好顾客服务;

  投诉——规范处理投诉;

  不符合检测和/或校准工作的控制---对不符合进行管理;

  改进——持续改进管理体系;

  纠正措施——针对已发生的不符合采取纠正措施;

  预防措施——针对潜在的不符合采取预防措施;

  记录控制——控制记录的识别、收集、索引、存取、存档、存放、维护和清理;

  内部审核——按预定程序或特别要求进行实验室的内部审核;

  管理评审——按预定程序进行实验室的管理评审;

  技术要求:

  总则——考虑影响检测和/或校准的正确性和可靠性的因素;

  人员——确认人员资格,进行技能培训;

  设施和环境条件——根据检测和校准要求保持设施和环境条件;

  检测和校准方法及方法确认——应采用合适的方法,对方法的预定用途进行确认/评定不确定度/进行数据控制;

  设备——做好设备管理,满足方法要求/期间核查要求;

  测量溯源性——应能追溯至SI单位基准或有证标准物质;

  抽样——明确抽样要求,尽量避免偏离;

  检测和校准物品(样品)的处置——管理样品的运输、接收、处置、保护、存储和/或清理;

  检测和校准结果质量的保证——使用多种方法管理检测和校准质量

  结果报告——规范地给出检测/校准报告

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本文作者:深圳市思誉企业管理咨询有限公司

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